2023年执业药师考试《法规》备考练习题汇总

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1、定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产 ，并依照规定报告生产情况的部门就是：

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省(区、市)药品监督管理部门

C、国家或省(区、市)药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理部门

答案：B

解析：定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告生产情况。

2、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是：

A、医疗机构法人代表的变更

B、医疗管理部门负责人的变更

C、医疗机构采购人员的变更

D、具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

答案：D

解析：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生健康主管部门办理变更手续。

3、对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是：

A、国家药品监督管理部门

B、省(区、市)药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

答案：B

解析：申请《购用证明》的单位，向所在地省(区、市)药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请，经审查，符合规定的，由省(区、市)药品监督管理部门发给《购用证明》。

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