2023年执业药师考试《法规》备考练习题汇总

【资料图】

1、企业不服药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定，可以向人民法院提起：

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

答案：D

解析：行政复议向行政复议机关提出。行政诉讼向人民法院起诉。故选D。建议考生运用口诀“复行政，诉法院”准确记忆。

2、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关申请：

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

答案：C

解析：行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度 。

3、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应：

A、按新的药品不良反应处理

B、为群体药品不良事件

C、为药品群体不良反应

D、为严重药品不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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