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2022年执业药师药学专业知识一真题

关于药物含量测定的说法错误的是

A. 含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围

B. 药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法

C. 采用化学方法测定含量的药物，其含量限度用有效物质所占的百分数表示

D. 采用生物学方法测定效价的药物，其含量限度用效价单位表示

E. 原料药物的含量限度未规定上限时，系指含量不超过101.0%

参考答案：B

参考解析：本题考查药物的含量测定。B选项，含量限度是指用规定方法检测有效物质含量的限度。如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较实验,根据实验结果掌握使用，但在仲裁时仍以《中国药典》规定的方法为准。

相关考点：

含量测定方法：化学分析法、仪器分析法和生物活性测定法。

原料药含量测定，首选滴定分析法,精密度高、准确性好。制剂，复方制剂，首选色谱分析法,分离能力，排除干扰。抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法。

【注】标准物质

国家药品标准物质包括标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品共5种。相同点:均指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

区别标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生)，量值按效价单位(或ng)_计，以国际标准品标定。

对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品)，量值一般按照纯度计。

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